醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，內(nèi)生技術+政策支持加速國產(chǎn)滲透。

2017 年全球與中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模分別達到 4050 億美元和 4425 億元人民幣，比較來看，中國器械市場增長強勁，復合增速遠高于全球。 醫(yī)療器械產(chǎn)品種類眾多，其中體外診斷、心血管、診斷影像領域在全球市場和中國市場均有較高市占率。 中國器械行業(yè)集中度有望提高， 國內(nèi)頭部企業(yè)平均研發(fā)占比逐漸向國際前排企業(yè)平均水平靠攏。 隨著國產(chǎn)醫(yī)械技術的研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提高，加速科研成果轉(zhuǎn)化上市，將有望提升醫(yī)療器械的人均消費比。

診斷類器械領域醫(yī)學影像學、 IVD(體外診斷)合計的中國市場規(guī)模達到 1300 億元，市場份額達到 30%，隨著自主創(chuàng)新技術的提高、產(chǎn)品核心競爭力的增強，國產(chǎn)品牌將不斷滲透拉動行業(yè)增長。 根據(jù)我國主要醫(yī)療器械國產(chǎn)及進口占比情況分析，內(nèi)窺鏡、化學發(fā)光、 CT、 MRI、彩超等有望成為國產(chǎn)替代的黃金領域。政策支持優(yōu)先審評、特別審批，加速推進國產(chǎn)替代進程。在“十二五”專項規(guī)劃中重點開發(fā)國產(chǎn)高端醫(yī)療器械，開啟國產(chǎn)化的道路； 2016 年，國家通過醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序； 2018 年，國家針對醫(yī)療器械設置特別審批通道。 自 2017 年起各省市開始密集出臺器械政策， 據(jù)不完全統(tǒng)計，已經(jīng)有 13 個省市推出相關政策，明確采購單位優(yōu)先采購國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)設備，大幅提高采購國產(chǎn)醫(yī)療設備的比例。 二級及以下醫(yī)療機構已經(jīng)逐漸成為國產(chǎn)替代與醫(yī)療器械更替的主要市場。

化學發(fā)光：主流免疫診斷領域

高附加值化學發(fā)光取代率不斷提高，國產(chǎn)性能追平進口高端儀器。 免疫診斷歷經(jīng)半個世紀發(fā)展，形成五代技術更替，其中化學發(fā)光免疫診斷靈敏度高、特異性好、操作簡便已基本取代傳統(tǒng)免疫診斷手段。 通過比較國內(nèi)外化學發(fā)光產(chǎn)品參數(shù)來看，國產(chǎn)儀器與進口產(chǎn)品的技術性能接近，已經(jīng)具備足夠的替代能力。 化學發(fā)光檢測占傳統(tǒng)免疫診斷市場份額為逐漸提高，中國市場尚有較高替代份額。根據(jù)對不同醫(yī)院的需求特點，中國企業(yè)將以二級醫(yī)院為主要戰(zhàn)場，以低成本高性能的產(chǎn)品搶奪市場，同時逐步滲透三級醫(yī)院。彩超：加速發(fā)展的黃金領域。

中國彩超市場發(fā)展快于全球平均水平，外企壟斷國內(nèi)市場， 國產(chǎn)品牌持續(xù)發(fā)力，加速滲透中高端領域。 2013年到 2017 年，國內(nèi)超聲診斷設備市場規(guī)模由 65 億元增加到 84 億元，預計 2019 年市場規(guī)模達到 95 億元，期間復合增長率為 6.5%， 國內(nèi)市場上，通用、飛利浦、邁瑞、日立、西門子合計市占率 73%，其中邁瑞市占率 9%，位列第三，并呈現(xiàn)較快發(fā)展速度。

MRI 磁共振成像：國產(chǎn)替代重點領域。

MRI 市場規(guī)模恢復高速增長，配置規(guī)劃政策保障未來設備采購量。 中國磁共振成像市場規(guī)模 2017 年實現(xiàn)49%的高速增長， 根據(jù)《2018-2020 年全國大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》 設備采購量有望保持快速增長態(tài)勢。 國產(chǎn)產(chǎn)品主要以中低端為主，高端磁共振產(chǎn)品的核心關鍵部件的技術依然由國際知名品牌壟斷，除聯(lián)影實現(xiàn)

技術突破進軍高端市場外，預計 1.5T MRI 將成為國產(chǎn)替代的主要市場。

邁瑞醫(yī)療（300760）：三大產(chǎn)品線并駕齊驅(qū)。

強化三大產(chǎn)品線市場地位，促使公司優(yōu)勢產(chǎn)品市占率保持穩(wěn)定增長， 同時在 2019 年全面加強產(chǎn)品研發(fā)。在臨床監(jiān)護上， 增加新參數(shù)的研發(fā)； 體外診斷方面上， 聚焦于生化、免疫自動化流水線； 重點開展基于臨床需求的人工智能識別技術，智能化工作流提升等， 同時加強對醫(yī)學影像學上掃描成像的研究，為公司業(yè)績高速增長打好基礎。

迪瑞醫(yī)療（300396）： 新老產(chǎn)品線共同發(fā)力。

六大系列產(chǎn)品可覆蓋醫(yī)院檢驗 80%以上的項目， 公司不斷進行產(chǎn)品升級優(yōu)化，加強原有試劑耗材對業(yè)績的帶動作用。 同時預期全自動婦科分泌物分析系統(tǒng) GMD-S600、 全自動化學發(fā)光分析儀 CM-180 將提高公司業(yè)績彈性。

風險提示：

1、行業(yè)發(fā)展不及預期； 2、政策實施力度不及預期； 3、研發(fā)進度不及預期