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2019年5月29日，中央深改委第八次會議審議通過《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》（以下簡稱《方案》），會上提出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負擔。要堅持問題導向，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。

1.高值耗材已經(jīng)成為患者及醫(yī)保的一大負擔。近年來隨著藥品降價及醫(yī)藥占比控制，藥品占醫(yī)療費用比例逐年下降，但醫(yī)用耗材，尤其是高值耗材卻快速增加，部分抵消了藥品降價取得成效，醫(yī)藥總費用仍在繼續(xù)增長。長期以來，醫(yī)用耗材的流通和使用缺乏統(tǒng)一的規(guī)范管理，由此導致商業(yè)賄賂、重復濫用等多種問題。針對醫(yī)用耗材的亂象，2017年國家衛(wèi)計委聯(lián)合九部委發(fā)布了《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》，進行了為期半年的整治活動，但醫(yī)用耗材的問題依然較多，并引起政府的高度關(guān)注。

2.耗材多樣復雜，統(tǒng)一管理難度大。高值耗材的地方陽光采購試點多年，但缺乏成功的案例，整體降價效果一般，其主要根源在于：①耗材產(chǎn)品品規(guī)多樣，缺少統(tǒng)一的分類標準；②耗材使用時間可長達數(shù)年甚至終生，因此患者會傾向于選擇高價高質(zhì)產(chǎn)品；③醫(yī)生具有更加充分地決定權(quán)，醫(yī)生會根據(jù)病情不同的治療方案選擇不同的耗材品種，尤其對于一過性病情，難以回顧區(qū)分耗材使用的客觀合理性，而且醫(yī)生會根據(jù)行醫(yī)習慣選擇特定耗材品種；④器械公司提供人員做臨床跟臺技術(shù)支持服務(wù)較為常見，推銷與服務(wù)一體化，容易造成臨床過度使用。

3.涉及環(huán)節(jié)眾多，改革仍需綜合配套。高值耗材涉及的采購招標、流通配送、臨床使用、售后支持、醫(yī)保支付等多環(huán)節(jié)，改革方案提出了優(yōu)化制度、完善政策等頂層方案設(shè)計。對于市場一直較為關(guān)心的定價問題，改革方案提出了要理順高值醫(yī)用耗材價格體系。

目前在地方試點中，與定價相關(guān)的改革措施包括：①在報銷環(huán)節(jié)，實行醫(yī)保準入制度，設(shè)立醫(yī)保支付限價。②采購定價，在采購環(huán)節(jié)形成價格，例如談判定價、直接議價和招標定價；③價格聯(lián)動，收集其他地區(qū)的最低價。參考國際改革的經(jīng)驗，我們認為要降低高值耗材虛高價格，需要依靠醫(yī)保支付方式的改革，將高值耗材納入醫(yī)療服務(wù)項目打包付費，將耗材從醫(yī)院的利潤中心變成成本中心，從而迫使醫(yī)院主動降低耗材費用。

4.國家統(tǒng)招有待觀察，無需過度擔憂。國家醫(yī)保局成立后，對高值耗材非常重視，并先后調(diào)研了陜西、三明等多地耗材招標模式，各地地方醫(yī)保也逐步掌管耗材的招采工作，因此市場擔心國家醫(yī)保局采取類似于藥品4+7模式的進行帶量采購，大幅壓低高值耗材價格。相對于擁有統(tǒng)一評價標準，質(zhì)量層次劃分均一的仿制藥，高值耗材缺乏統(tǒng)一標準，分類編碼工作仍在推進中，其復雜性決定其招標需要更細致的分組分層，競爭并不充分。同時，耗材使用的地方差異非常顯著，這也制約了國家統(tǒng)一采購的推開。我們認為相對于仿制藥，高值耗材在國家統(tǒng)招層面的降價將更趨合理，不必過度擔心大幅降價。

5.做好長期政策應(yīng)對準備。藥品招采及流通管理政策經(jīng)歷了漫長的探索過程，國家4+7帶量采購模式也是建立在三明醫(yī)改和上海醫(yī)改等多年改革經(jīng)驗基礎(chǔ)發(fā)展而來，而各地高值耗材的陽光采購才剛剛開始，目前全國缺少成熟的模式可供參考，我們認為在建立完善的高值耗材機制上仍需較長時間，建議做好應(yīng)對高值耗材政策的準備。

6.關(guān)注創(chuàng)新和成長，理性看待降價。介入和植入器械附加值高，基本屬于高值耗材的范疇，市場一直擔憂降價會帶來沖擊，實際上高值耗材的流通仍在改革中，其中巨大價差為生產(chǎn)企業(yè)留足了安全的區(qū)間。站在行業(yè)角度，高值耗材創(chuàng)新要快于藥品，產(chǎn)品系列的不斷豐富，技術(shù)的快速迭代也在抵消降價的影響，創(chuàng)新驅(qū)動行業(yè)增長更加持續(xù)性和抗政策風險，維持行業(yè)增持評級。個股方面，以自費為主的耗材目前受政策影響最少，建議關(guān)注正海生物，具有創(chuàng)新能力企業(yè)，新產(chǎn)品放量可以抵消降價影響，維持樂普醫(yī)療推薦評級。

7.風險提示：高值耗材降價超預期、政策方向不確定性